美敦力擴大召回31310臺胰島素泵遙控器！

  由于嚴重的網(wǎng)絡(luò)安全風險，美敦力正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器。因為它們比較容易收到黑客的攻擊，黑客可以復制從控制器發(fā)送到泵的型號，并輸送或阻斷胰島素的盡量，這對使用泵的糖尿病患者是比較為危險的；

  請注意：FDA已將此確定為I類召回，這是最嚴重的召回類型；使用這些設(shè)備可能會導致重傷或死亡。應退還給供應商的控制器是MMT-500和MMT-503型，該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。

  召回產(chǎn)品：ZOOM 71 再灌注導管

  設(shè)備使用：ZOOM 71 再灌注導管與 ZOOM 抽吸管和 ZOOM 抽吸泵（或等效真空泵）一起使用，可在因動脈阻塞或變窄導致急性缺血性中風后 8 小時內(nèi)清除患者大腦中的血凝塊。

  召回原因：由于 Zoom 71 再灌注導管在使用過程中在某個點（遠端）斷裂的風險增加，例如當導管被用力收回時，Imperative Care Inc. 正在召回該產(chǎn)品的特定批次。如果設(shè)備在使用過程中破裂，這可能會導致患者血液中留下碎片，從而導致嚴重的不良事件，例如血管阻塞、中風和死亡。

  由于斷裂風險Imperative Care召回3098件再灌注導管，目前已有九起重傷報告，沒有死亡報告。